CAMPO DE APLICAÇÃO
Este Procedimento aplica-se primeiramente ao Processo de Engenharia de Desenvolvimento estendendo-se à Qualidade Assegurada, Comercial, Logística, Compras, Manufatura bem como demais processos aplicáveis a sistemática.
DEFINIÇÕES
Projeto caixa preta:
Projeto do produto e do processo e suas respectivas validações, sob responsabilidade da empresa , cabendo ao cliente fornecer os dados de entrada.
Projeto caixa cinza:
Projeto do produto e sua respectiva validação, sob responsabilidade conjunta (nossa e do Cliente), cabendo à Empresa o desenvolvimento e validação do projeto do processo.
Projeto caixa branca:
Projeto do produto e sua respectiva validação, sob responsabilidade do cliente, cabendo à Empresa o desenvolvimento e validação do projeto do processo.
Plano de Controle:
Descrição documentada dos sistemas e processos requeridos para o controle do produto
Organização responsável pelo Projeto:
Organização com autoridade para estabelecer uma nova especificação ou alterar uma já existente
Á prova de Erro:
Projeto e Desenvolvimento de Produto e Processo de para prevenir a produção de produtos não conformes
APQP:
Planejamento Avançado da Qualidade do Produto
PPAP:
Processo de Aprovação de Peças de Produção
FMEA :
Análise de Modo e efeito de Falha Potencial
MSA:
Análise do Sistema de Medição
Pp /Ppk :
Capacidade potencial do processo
Cp /Cpk:
Capabilidade do Processo.
PROCEDIMENTO
Todo desenvolvimento de produto e processo deve seguir o Manual de APQP última edição do AIAG, sendo que as atividades devem ser baseadas no impresso “Planilha modelo padrão APQP”, de acordo com cada tipo de projeto (caixa preta, cinza, ou branca).
Os projetos devem ser acompanhados de forma periódica, em frequência estabelecida de acordo com a evolução e criticidade do mesmo. Um registro do acompanhamento deve ser realizado.
Para sistemática de aprovação de APQP e PPAP (Clientes e Fornecedores) deverá ser assegurada a revalidação da aprovação inicial por um nível superior ao do Processo solicitante a fim de asseguramos maior robustez sobre as atividades de análise crítica que visam a conformidade das informações prestadas, conforme descrito no Quadro II deste PGQ (não requer registro)
Quadro I
Ø Responsáveis pela emissão, análise crítica, aprovação e, validação da aprovação da sistemática de PPAP
Documento
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Elaboração Inicial
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Análise Crítica e Aprovação
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Validação da Aprovação
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PPAP
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Eng. Desenvolvimento
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Qualidade Assegurada
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Gerencia Engenharia
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Documento
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Retroalimentação
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Análise Crítica e Aprovação
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Validação da Aprovação
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PPAP
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Qualidade Assegurada
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Eng. Desenvolvimento
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Supervisão QA
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Nota II:
Sempre que houver a ocorrência de uma reclamação de Cliente ou alterações nos parâmetros de controle dos Processos, os documentos de FMEA, Plano de Controle e Instrução de Trabalho deveram ser retroalimentados pela Qualidade Assegurada conforme sistemática definida no quadro acima. Deve-se consultar Manual de PPAP última edição para verificação da necessidade de ressubmissão dos documentos ao Cliente, conforme critérios estabelecidos.
Nota III:
Os demais documentos aplicáveis ao Desenvolvimento do Processo e do Produto, tais como Instruções de Trabalho, Plano de Embalagem, entre outros, são devidamente formalizados através dos modelos de formulários padrões aplicáveis conforme descrito no Quadro de Registros deste PGQ (item 13)
HABILIDADES E TREINAMENTOS ESPECÍFICOS PARA O PROJETO E DESENVOLVIMENTO
Os treinamentos, bem como, habilidades específicas para o pessoal que executa o processo de projeto desenvolvimento do produto são asseguradas e monitoradas mediante sistemática prevista junto ao “Treinamento, Gestão e Desenvolvimento de Competências”
PLANEJAMENTO, DETERMINAÇÃO E GESTÃO DOS RECURSOS REQUERIDOS AO PROJETO
Recursos Financeiros
MEIOS DE MONITORAÇÃO
PLANEJAMENTO, DETERMINAÇÃO E GESTÃO DOS RECURSOS REQUERIDOS AO PROJETO
Recursos Financeiros
O levantamento, bem como, meios de provisão dos recursos requeridos para o projeto são definidos entre equipe de Engenharia de Desenvolvimento e áreas de suporte, sendo posteriormente reportados à Direção e ao Processo de Compras para efeito de providencias. Recursos a serem disponibilizados pelo Cliente também são devidamente controlados quanto ao alcance de seus objetivos chaves conforme prazos definidos mediante a “Planilha Modelo Padrão de APQP”
Recursos Humanos
O planejamento, bem como, disponibilização dos recursos humanos para o projeto são alocados respeitando-se uma abordagem multidisciplinar, os membros participantes também são devidamente formalizados através da “Planilha modelo Padrão de APQP”.
O pessoal específico responsável pelas atividades relacionadas ao Projeto e Desenvolvimento do Produto/ Processo (Engenharia de Desenvolvimento) são criteriosamente monitorados quanto ao atendimento das competências requeridas para os respectivos cargos exercidos com especial atenção (em conformidade com a cláusula 7 deste procedimento, bem como, seção 6.2.2.1 da ISO TS 16949)
Para melhores detalhamentos neste respeito, verificar adicionalmente o “Treinamento, Gestão e Desenvolvimento de Competências”
SISTEMÁTICA PARA SOLICITAÇÃO DE DERROGAS/ DESVIOS AO CLIENTE
Compromete-se em manter uma concessão do Cliente ou uma prévia permissão de desvio para continuidade de processamento de manufatura for diferente daquele atualmente aprovado , devendo ser mantido um registro datado desta autorização,. Os materiais enviados nesta condição são devidamente identificados (individualmente) por embalagem com a indicação de “liberação condicional”, sistemática que aplica-se igualmente para produtos comprados.
Sempre que for necessária a concessão de desvios junto aos Fornecedores mediante especificações atendidas funcionalmente, porém não em caráter efetivo, esta deve ser requerida pela Engenharia de Desenvolvimento e aprovada pela Gerencia da Qualidade/ Eng. Desenvolvimento mediante “Planilha Padrão de APQP – Concessão de Desvios, Relatório de Não Conformidade Interna ou ainda via e-mail. A aprovação condicional do Processo também deverá estar devidamente formalizada junto a submissão do PPAP ao Cliente (caso deva permanecer em caráter contínuo/ efetivo junto a produção seriada)
Nota IV
Para solicitação de derrogas ao Cliente mediante eventual necessidade de aquisição de matéria prima de Fornecedor que não possua acreditação mínima ISO 9001 por um Organismo de 3ª parte, verificar adicionalmente a sistemática descrita junto a “Gestão de Fornecedores e Processo de Compras”
Nota V
Para solicitação de projetos de POKA YOKES, Dispositivos e máquinas o departamento solicitante deverá formalizar a “Solicitação de Projeto” à Engenharia de Desenvolvimento e/ou Engenharia de Processos, conforme aplicabilidade
Nota VI
Para solicitação de projetos de ferramentais,porém, a formalização da autorização deve ocorrer conforme “Ordem de Desenvolvimento de Ferramentais”
Para verificação detalhada, consultar a “ Sistemática para Gestão de Ferramentas, Máquinas e Equipamentos”.
TRANSFERENCIA DE RESPONSABILIDADES DO PROJETO (SOP X Produção Seriada)
A transferência de responsabilidades incorridas entre transição da fase SOP do projeto para vida série é devidamente formalizada pelos Processos de Engenharia e Manufatura mediante subplanilha “U” – Protocolo de Transferência de Responsabilidade do Projeto, registros são devidamente mantidos pelo processo de Engenharia de Desenvolvimento
APQP DE FORNECEDORES
As atividades relacionadas ao processo de Desenvolvimento de Fornecedores ocorre conforme sistemática detalhada junto ao “ Gestão de Fornecedores e Processo de Compras” , bem como, sob adicional acompanhamento mediante o “ APQP de Fornecedores – Cronograma de Desenvolvimento”, sob responsabilidade do Processo de Compras e Gestão de Fornecedores.
MONITORAMENTO CONTÍNUO DA SISTEMÁTICA DE CEP
Em adicional a validação do estudo de CEP efetuado pela Engenharia de Desenvolvimento na fase inicial de concepção do produto/ processo (antecedente à liberação para fase seriada) as características críticas e significativas do produto definidas pelo Cliente (mediante Desenho/ Especificação) são continuamente monitoradas por estudos periódicos de CEP realizados pela Metrologia/ Qualidade Assegurada, conforme previsto no “Cronograma para Monitoramento Contínuo da Sistemática de CEP”
Desvios são tratados pelos Analistas da Qualidade conforme priorização dos planos de ações formalizados junto aos Clientes, a validação dos softwares necessários para realização de tais estudos é validado pela Metrologia respeitando-se aos critério do Manual de CEP pelo AIAG.
Índice de Aprovação nos Prazos do Cliente X Novos Desenvolvimentos.
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