Como implementar a ISO 9001:2015 em sua Empresa

 

Vamos mostrar o caminho para você

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Uma oportunidade única de acessar nossos mais valiosos tesouros, que vão desde roteiros completos, manuais, procedimentos, treinamentos, formulários, ...

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Até as melhores técnicas e estratégias de implementação que aprendemos ao longo de anos em um mercado super agressivo e competitivo.

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Em outras palavras, vamos te mostrar caminhos desconhecidos para pegar, que podemos transforma-los em clientes, caso você queira seguir por este caminho, e que serão apaixonados pela sua marca.

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Um conteúdo atual e com eficácia comprovada, em suas mãos, para aplicar em seu negócio ainda HOJE, ou melhorar seu currículo!

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Tudo isso de um jeito fácil e didático, com um treinamento completo desenvolvido pela Equipe da Qualivale e todos os documentos necessários para implementação da ISO 9001.

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Um passo a passo simples de todos os nossos segredos que até então eram guardados à sete chaves.

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Você vai receber um método criado pra implementar a ISO 9001... 

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Sei que tempo é dinheiro e não vou desperdiçar o seu!

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O conteúdo foi todo feito em texto, pra você poder estudar em qualquer dispositivo e em qualquer lugar.

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Pode ser no computador, no notebook, no tablet...

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... ou até mesmo no celular ou imprimindo no bom e velho papel, se assim preferir!

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Você vai poder fazer 100% no seu ritmo, sem se preocupar em ficar pausando vídeos, com a duração da bateria do celular e nem mesmo com sua franquia de internet.

 

Um treinamento totalmente voltado a te ensinar o passo a passo de forma didática e tranquila, não deixando nenhum detalhe de fora.

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Mesmo que você seja iniciante nos assuntos da ISO 9001, você vai conseguir, em pouco tempo, aprender a aplicar as técnicas em sua rotina diária pra ter os resultados que você tanto quer.

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O mercado tá saturado de promessas de soluções que você provavelmente já está cansado de ver. 

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Mais parecem verdadeiras cópias com nomes diferentes.

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Mas não precisa ser assim... nós pensamos diferente!

 

Sim, decidimos abrir nosso baú e compartilhar com você todo nosso processo de implementação da ISO 9001, de ponta a ponta.

 

Um conteúdo pra você aplicar no seu ritmo, sem dores de cabeça, dificuldades ou complicações.

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Conteúdo da documentação:

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Treinamento
São 3 apresentações em Power Point, sobre:
- Integração: Aborda os principais itens da norma, para ser utilizada na integração de novos funcionários.
- Interpretação da norma: Pode ser utilizada para formação de auditores internos ou algum treinamento específico.
- Principais mudanças: O que mudou da versão 2008 para a versão 2015.

 

Cronograma de implementação
Exemplo de um cronograma passo a passo para implementação da norma.

 

Manual da Qualidade
Apesar de não ser mais obrigatório, mas essencial contendo toda a estrutura do Sistema de Gestão da Qualidade.

 

Procedimentos
São 24 procedimentos prontos, apenas precisam ser adaptados.
- Ação Corretiva
- Análise Crítica
- Aquisição
- Auditorias Internas
- Calibração
- Contexto da Organização
- Controle de Documentos
- Controle de Produto Não Conforme
- Controle de Propriedades de Terceiros
- Controle de Registros
- Controle de Serviço Não Conforme
- Cotações
- Projeto e Desenvolvimento
- Gestão de Mudanças
- Gestão de Riscos
- Identificação e Rastreabilidade
- Manutenção Preventiva
- Preservação
- Definição de Processo
- Processos Especiais
- Processos Terceirizados
- Recebimento
- Treinamento
- Validação de Equipamentos

 

Formulários
São 24 formulários.
- Análises de Riscos
- Auditoria Interna
- Controle de Ações Corretivas do Fornecedor
- Controle de Ações Corretivas
- Controle de Equipamentos
- Descrição de Cargo
- Estudo de Impacto - Fora da Tolerância
- Formulário de Avaliação do Fornecedor
- Lista de Fornecedores Aprovados
- Matriz de Treinamento
- Oportunidades
- Pedido de Compras
- Pesquisa de Opinião dos Colaboradores
- Pesquisa de Satisfação dos Clientes
- Registro de Avaliação do Colaborador
- Registro de Treinamento
- Relatório de Ação Corretiva
- Relatório de Auditoria Interna
- Relatório de Não Conformidade - Produto
- Relatório de Não Conformidade - Serviço
- Reunião de Análise Crítica
- Solicitação de Ação Corretiva para o Fornecedor
- Partes Interessadas
- Planilha Análise de SWOT

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Controle e Monitoria do Processo de Manufatura - Set-up

Aplica-se principalmente  ao Processo de Manufatura

DEFINIÇÕES 

Set-up: Etapa de preparação de um processo de fabricação de um produto, para assegurar que as especificações de qualidade e produtividade requeridas sejam atendidas. Esta etapa contempla o tempo entre a última peça produzida e Aprovada e, a primeira peça produzida e aprovada do mesmo produto ou de um novo produto.

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PREPARAÇÃO PARA SET-UP

Para o início do Set-up os operadores / preparadores / auxiliares devem providenciar toda documentação exigida para o processo de fabricação e seu controle conforme a seguir:

 ✔ Ordem de Produção  (mandatório).

 ✔ Instrução de trabalho (mandatório).

 ✔ Registro de Inspeção (mandatário).

 ✔ Etiquetas de Identificação de processo (mandatório)

 ✔ Outros demais aplicáveis e específicos

          De posse de toda a documentação exigida no processo, o operador / preparador / auxiliar de  máquina deve providenciar todos os meios de controle do processo, descritos no plano de controle, verificando se os mesmos estão liberados para uso quanto à calibração. O operador / preparador / auxiliar de máquina de Produção deve providenciar ainda, os seguintes recursos:

✔   Embalagens para Produto Acabado (mandatório).

✔   Container / Caixa para Produto Não Conforme (mandatório).

✔   Ferramentas para Set-Up (quando exigido).

✔   Todos os componentes / Matéria Prima Aprovados, Identificados

✔   Última Peça Aprovada (mandatório).

✔   Peças Padrão de ajuda visual / Teste de Poka-Yoke (quando requerido).

✔  Meios Auxiliares de Produção, Ex: pano e óleo para estampagem, etc. (opcional).

✔   Embalagem para Sub-Lote (quando requerido).

      

    Todos os recursos e documentos devem estar dispostos em locais pré-definidos para os mesmos.

LIBERAÇÃO PROCESSO DE SET-UP

     O operador / preparador / auxiliar de máquina de posse de todos os recursos, deve iniciar o Set-Up providenciando a aprovação da primeira peça, a oficialização ocorre por meio do primeiro registro de liberação efetuado por meio do   “Ficha de Acompanhamento/ Registro de Inspeção”

     A primeira peça produzida e aprovada deverá ser identificada com a etiqueta  “Etiqueta de Primeira Peça Aprovada”, e deverá ficar disponível em local pré-definido, ela deve ser comparada em termos visuais, com a última peça produzida.

     Após todos os registros preenchidos, a última peça aprovada da produção anterior (em bom estado) deve ser disposta na caixa de produto acabado para seguir como lote de produção. A partir destes fatos a produção em série está liberada

    A liberação do processo em Set-Up deve ocorrer nas seguintes condições:

✔  No início de cada turno de produção.

✔  Na troca ou manutenção de ferramentas, moldes ou dispositivos de produção.

Interrupções significativas no processo, ou seja, aquelas que podem comprometer a qualidade do processo (Ex. queda de energia elétrica, falta de ar comprimido)

Treinamento On the Job - (No posto de trabalho)

Entende-se por treinamento On The Job todo e qualquer treinamento no próprio local de trabalho, qualquer orientação dada aos colaboradores, sem menção de tempo, bem como toda conversa instrutiva para execução de determinadas tarefas. Os treinamentos On The Job são aplicáveis às situações do dia a dia das células de trabalho, e podem acontecer nas seguintes ocasiões:

✔ Modificação em Documentos de Gestão tais como: Instruções de Trabalho, Planos de Embalagem, etc...

✔ Solicitação de clientes divulgadas a linha;

✔ Divulgação de Reclamações pelo Processo Garantia da Qualidade; Alertas da Qualidade

      ✔ Integração de colaboradores em postos de trabalho com supervisão, bem como em novos documentos;

       ✔ Toda e qualquer orientação dada sobre a documentação vigente no posto de trabalho (mesmo provisória);

   Os treinamentos On The Job geralmente são aplicados pela liderança, supervisão, Analistas da Qualidade, Analistas de Processos, podendo porém, ser aplicado pelas demais áreas capacitadas. Todo treinamento On The Job deve ser registrado, com uma breve explicação da orientação e com a assinatura de todos os participantes, e, posteriormente, o instrutor deverá encaminhá-lo ao Processo Recursos Humanos. São devidamente registrados  e analisados quanto à eficácia das ações executadas através do FGQ - “Treinamento On the Job” mediante campo específico destinado a este fim.

Treinamento On the Job para Alta Direção

  Anualmente a Gestão do SGQ/ RD deverá prover à Alta Direção um treinamento On the Job sobre as sistemáticas de Análise crítica do SGQ e estruturação do plano de negócios (visando assim o correto atendimento dos requisitos normativos envolvidos).

 Para esta sistemática não faz-se necessária a formalização do FGQ  “Registro de Treinamento”,as evidencias quanto a eficácia são subentendidas pela própria aderência satisfatória dos documentos requeridos em  relação as sistemáticas impostas”

Treinamento On the  Job à Manufatura sobre impacto de falhas mediante quebra de qualidade operacional

Anualmente o RH deverá coordenar a elaboração de um cronograma junto aos Analistas da Qualidade/ Processo (Assistência Técnica) de modo que todas as células da Manufatura sejam orientadas quanto às possíveis falhas, bem como, seus respectivos impactos no produto mediante quebra de qualidade no processo operacional, registros são devidamente mantidos através do FGQ  “Registro de Treinamento On the Job”

 MEIOS DE MONITORAÇÃO

Índice da Eficácia de Treinamentos.

Índice Individual de Desempenho, Gestão e Desenvolvimento de Competências.

Índice de Satisfação, Motivação e Comprometimento dos Clientes Internos.

Índice de Absenteísmo 

Índice de Turn Over 

Programa “FALE COM A EMPRESA” 

Como ter êxito na Auditoria Interna da Qualidade

1 - Objetivo 

Estabelecer a sistemática para o planejamento e implementação das auditorias internas da Qualidade de forma a verificar a eficácia e conformidade do SGQ em atendimento aos requisitos pré estabelecidos pelas Norma NBR ISO 9001:2008 e Especificação Técnica ISO TS 16949:2009, dando devida abrangência ao Sistema de Gestão, Processo de Manufatura,  Auditorias do Produto/ Layout, e,  adicionais requisitos normativos de Clientes .

2 - Campo de Aplicação 

         Aplica-se ao Sistema de Gestão da Qualidade e todos os Processos relacionados ao escopo de Certificação , estende-se as auditoria do Sistema de Gestão, auditorias do processo de manufatura, auditoria de produto, bem como aplicação a requisitos normativos específicos de Clientes (aplicação a sistemática de auditorias  VDA 6.3) .

3 - Definições

 3.1 - Auditoria: Processo sistemático, documentado e independente para obter evidência de auditoria e avaliá-las objetivamente para determinar a extensão nas quais os critérios da auditoria são atendidos

 3.2 - Critério de Auditoria: Critérios de auditoria são usados como uma referência contra a qual a evidencia da auditoria é comparada

3.3 - Evidência Objetiva: Informações cuja veracidade pode ser comprovada com base em fatos obtidos através de observação, medição, ensaio ou outros meios.

3.4- Constatações de Auditoria: Resultados da avaliação da evidência da auditoria coletada, comparada com os critérios de auditoria.

3.5 - Conclusão de Auditoria: Resultado de uma auditoria, apresentado pela equipe auditora após levar em consideração os objetivos da auditoria e todas as constatações de auditoria

3.6 - Auditado: Organização que está sendo auditada

3.7 - Auditor: Pessoa com a competência para realizar uma auditoria

3.8- Programa de Auditoria: conjunto de uma ou mais auditorias planejadas para um período de tempo específico direcionado a um propósito específico

3.9-  Escopo de Auditoria: Abrangência e limites de uma auditoria

3.10- Competência: Atributos pessoais demonstrados e capacidade demonstrada para aplicar conhecimentos e habilidades

 3.11- Auditoria Interna : São auditorias realizadas pela própria empresa ou empresa contratada em setores da organização, ou em todo sistema (primeira parte).

 3.12- Auditoria Externa: São auditorias realizadas por uma empresa vinculada ao cliente ou pelo próprio cliente, e também poderá ser solicitada pelo próprio fornecedor (segunda e terceira parte).

 3.13- Auditoria da Qualidade: Exame sistemático e independente, para determinar se as atividades da Qualidade e seus resultados estão de acordo com as disposições planejadas, se estas foram implementadas com eficácia e se são adequadas aos objetivos.

4 - Processo de Auditoria : Requisitos Gerais

  A Empresa assegura que auditorias sobre o seu Sistema de Gestão da Qualidade sejam implementadas de forma sistemática e cumpridas dentro de intervalos pré estabelecidos levando-se em consideração a situação e a importância dos Processos e áreas a serem auditadas, bem como os resultados de auditorias anteriores. Os critérios de auditoria, escopo, freqüência e métodos são devidamente definidos e formalizados conforme respectivos cronogramas aplicáveis.

 A seleção dos auditores e a execução das auditorias é realizada de forma a assegurar a imparcialidade do Processo de Auditoria, de forma que os auditores não auditem o seu próprio trabalho.

5 - Periocidicidade para realização das auditorias internas do SGQ  

5.1 - Requisitos Normativos ISO TS 16949:2009 / NBR ISO 9001:2008

 As auditorias internas relacionadas aos requisitos normativos ISO TS 16949:2009/ NBR ISO 9001:2008 devem ser realizadas semestralmente a fim de garantir a verificação contínua do SGQ e assegurar que os objetivos estejam sendo cumpridos conforme o proposto.

Quando a Auditoria interna for realizada por auditor(a) contratado(a), toda a documentação pertinente a realização da mesma como programa, planejamento, lista de verificação, relatório final entre outros poderam ser fornecidos pelo mesmo(a). 

Todos os envolvidos na participação da Auditoria deveram ser previamente comunicados antes da realização da mesma.

5.2 - Sistemática VDA 6.3 

As auditorias internas relacionadas aos requisitos VDA 6.3 devem ser realizadas no mínimo anualmente conforme check list específico -  “Planilha para Auditoria Interna de Processos conforme VDA 6.3”, ou, diretamente no relatório de auto avaliação oficial a ser submetido para a VW (planilha oficial do Cliente), conforme requisito específico relacionado (eventuais postergações devem ser justificadas no próprio cronograma relacionado; - “Programa de Auditorias Internas do SGQ – Requisitos VDA 6.3” ).

  

5.3 - Produto / Layout e Processos de Manufatura 

 As auditorias internas de Processos bem como produto e layout são  claramente estabelecidas através dos respectivos Programas específicos,  “Cronograma de Auditoria de  Produto/ Layout” e  “Cronograma de Auditorias de Processo (manufatura)”.

DETERMINAÇÃO DE COMPETÊNCIAS, CAPACITAÇÃO E QUALIFICAÇÃO DOS AUDITORES

Conhecimentos Mínimos indispensáveis

Tanto o auditor contratado como o auditor interno deveram ter sua competência e qualificação comprovadas com base em um profundo conhecimento do critério de conformidade estabelecido na Auditoria, ou seja, a Especificação Técnica ISO TS 16949 e Normas NBR ISO 9001 / VDA 6.3.

Para critério de qualificação dos auditores internos / contratados (aplicabilidade ao Sistema de Gestão da Qualidade), deve-se respeitar no mínimo os seguintes requisitos obrigatórios.

- Treinamentos Interpretação Requisitos ISO TS 16949 e Normas NBR ISO 9001 / VDA 6.3.(conforme critério / padrão Normativo da respectiva auditoria).

- Treinamento para Formação de Auditores (Interno ou Líder) da Qualidade (conforme critérios Normativos descritos acima).