Como ter êxito na Auditoria Interna da Qualidade

1 - Objetivo 

Estabelecer a sistemática para o planejamento e implementação das auditorias internas da Qualidade de forma a verificar a eficácia e conformidade do SGQ em atendimento aos requisitos pré estabelecidos pelas Norma NBR ISO 9001:2008 e Especificação Técnica ISO TS 16949:2009, dando devida abrangência ao Sistema de Gestão, Processo de Manufatura,  Auditorias do Produto/ Layout, e,  adicionais requisitos normativos de Clientes .

2 - Campo de Aplicação 

         Aplica-se ao Sistema de Gestão da Qualidade e todos os Processos relacionados ao escopo de Certificação , estende-se as auditoria do Sistema de Gestão, auditorias do processo de manufatura, auditoria de produto, bem como aplicação a requisitos normativos específicos de Clientes (aplicação a sistemática de auditorias  VDA 6.3) .

3 - Definições

 3.1 - Auditoria: Processo sistemático, documentado e independente para obter evidência de auditoria e avaliá-las objetivamente para determinar a extensão nas quais os critérios da auditoria são atendidos

 3.2 - Critério de Auditoria: Critérios de auditoria são usados como uma referência contra a qual a evidencia da auditoria é comparada

3.3 - Evidência Objetiva: Informações cuja veracidade pode ser comprovada com base em fatos obtidos através de observação, medição, ensaio ou outros meios.

3.4- Constatações de Auditoria: Resultados da avaliação da evidência da auditoria coletada, comparada com os critérios de auditoria.

3.5 - Conclusão de Auditoria: Resultado de uma auditoria, apresentado pela equipe auditora após levar em consideração os objetivos da auditoria e todas as constatações de auditoria

3.6 - Auditado: Organização que está sendo auditada

3.7 - Auditor: Pessoa com a competência para realizar uma auditoria

3.8- Programa de Auditoria: conjunto de uma ou mais auditorias planejadas para um período de tempo específico direcionado a um propósito específico

3.9-  Escopo de Auditoria: Abrangência e limites de uma auditoria

3.10- Competência: Atributos pessoais demonstrados e capacidade demonstrada para aplicar conhecimentos e habilidades

 3.11- Auditoria Interna : São auditorias realizadas pela própria empresa ou empresa contratada em setores da organização, ou em todo sistema (primeira parte).

 3.12- Auditoria Externa: São auditorias realizadas por uma empresa vinculada ao cliente ou pelo próprio cliente, e também poderá ser solicitada pelo próprio fornecedor (segunda e terceira parte).

 3.13- Auditoria da Qualidade: Exame sistemático e independente, para determinar se as atividades da Qualidade e seus resultados estão de acordo com as disposições planejadas, se estas foram implementadas com eficácia e se são adequadas aos objetivos.

4 - Processo de Auditoria : Requisitos Gerais

  A Empresa assegura que auditorias sobre o seu Sistema de Gestão da Qualidade sejam implementadas de forma sistemática e cumpridas dentro de intervalos pré estabelecidos levando-se em consideração a situação e a importância dos Processos e áreas a serem auditadas, bem como os resultados de auditorias anteriores. Os critérios de auditoria, escopo, freqüência e métodos são devidamente definidos e formalizados conforme respectivos cronogramas aplicáveis.

 A seleção dos auditores e a execução das auditorias é realizada de forma a assegurar a imparcialidade do Processo de Auditoria, de forma que os auditores não auditem o seu próprio trabalho.

5 - Periocidicidade para realização das auditorias internas do SGQ  

5.1 - Requisitos Normativos ISO TS 16949:2009 / NBR ISO 9001:2008

 As auditorias internas relacionadas aos requisitos normativos ISO TS 16949:2009/ NBR ISO 9001:2008 devem ser realizadas semestralmente a fim de garantir a verificação contínua do SGQ e assegurar que os objetivos estejam sendo cumpridos conforme o proposto.

Quando a Auditoria interna for realizada por auditor(a) contratado(a), toda a documentação pertinente a realização da mesma como programa, planejamento, lista de verificação, relatório final entre outros poderam ser fornecidos pelo mesmo(a). 

Todos os envolvidos na participação da Auditoria deveram ser previamente comunicados antes da realização da mesma.

5.2 - Sistemática VDA 6.3 

As auditorias internas relacionadas aos requisitos VDA 6.3 devem ser realizadas no mínimo anualmente conforme check list específico -  “Planilha para Auditoria Interna de Processos conforme VDA 6.3”, ou, diretamente no relatório de auto avaliação oficial a ser submetido para a VW (planilha oficial do Cliente), conforme requisito específico relacionado (eventuais postergações devem ser justificadas no próprio cronograma relacionado; - “Programa de Auditorias Internas do SGQ – Requisitos VDA 6.3” ).

  

5.3 - Produto / Layout e Processos de Manufatura 

 As auditorias internas de Processos bem como produto e layout são  claramente estabelecidas através dos respectivos Programas específicos,  “Cronograma de Auditoria de  Produto/ Layout” e  “Cronograma de Auditorias de Processo (manufatura)”.

DETERMINAÇÃO DE COMPETÊNCIAS, CAPACITAÇÃO E QUALIFICAÇÃO DOS AUDITORES

Conhecimentos Mínimos indispensáveis

Tanto o auditor contratado como o auditor interno deveram ter sua competência e qualificação comprovadas com base em um profundo conhecimento do critério de conformidade estabelecido na Auditoria, ou seja, a Especificação Técnica ISO TS 16949 e Normas NBR ISO 9001 / VDA 6.3.

Para critério de qualificação dos auditores internos / contratados (aplicabilidade ao Sistema de Gestão da Qualidade), deve-se respeitar no mínimo os seguintes requisitos obrigatórios.

- Treinamentos Interpretação Requisitos ISO TS 16949 e Normas NBR ISO 9001 / VDA 6.3.(conforme critério / padrão Normativo da respectiva auditoria).

- Treinamento para Formação de Auditores (Interno ou Líder) da Qualidade (conforme critérios Normativos descritos acima).

Ação Corretiva e Ação Preventiva

CAMPO DE APLICAÇÃO

      Aplica-se a tratativa para matérias-primas produtivas, produtos (em processo, acabados, ou mesmo já em posse dos Clientes e que apresentem não-conformidades), aos aspectos sistêmicos do SGQ  bem como  todos os seus Processos inter-relacionados, incluindo implementação de ações preventivas e propostas de melhoria. 

 DEFINIÇÕES

Correção - Ação para eliminar uma não-conformidade já identificada.

Nota ₁: Uma correção pode ser feita em conjunto com uma ação corretiva.

Nota ₂: Uma correção pode ser, por exemplo, um retrabalho ou reclassificação.

Ação Corretiva - Ação efetiva para eliminar a(s) causa(s) de uma não-conformidade ou outra situação indesejável existente, a fim de prevenir sua repetição.

Ação Preventiva - Ação para eliminar a(s) causa(s) de uma possível não-conformidade ou outra situação potencialmente indesejável, a fim de prevenir sua ocorrência, em alguns casos pode estar vinculada a uma ação de melhoria.

Retrabalho - Ação sobre um produto não conforme, a fim de torná-lo conforme aos requisitos e critérios de aceitação estabelecidos.

Reparo - Ação sobre um produto não conforme, a fim de torná-lo aceitável para o uso pretendido.

Nota₁: Reparo compreende ações reparadoras executadas sobre um produto previamente conforme, a fim de recuperá-lo para o uso, por exemplo, como parte de uma atividade de manutenção.

Nota₂: Ao contrário do retrabalho, o reparo pode afetar ou mudar partes do produto não conforme.

Reclassificação - Alteração da classe de um produto não conforme, a fim de torná-lo conforme a requisitos diferentes daqueles inicialmente especificados.

Fontes apropriadas de informações - são aquelas que podem vir a ser útil quando, principalmente, da determinação de causas de não-conformidades, e por conseqüência na determinação de ações corretivas. São típicos exemplos dessas fontes: registros de inspeções e/ou ensaios de recebimento, nos processos e finais, relatórios de auditorias e relatórios de reclamações de clientes.

AÇÕES CORRETIVAS

NÃO CONFORMIDADE EM PROCESSO OU PRODUTO (notificadas externamente)

         Para toda não conformidade notificada pelo Cliente deve ser investigada a causa pela Garantia da  Qualidade(Assistência Técnica/ Analistas de Processos), juntamente com o setor envolvido e definida a ação corretiva para prevenir repetição, utilizando o “Relatório de Não Conformidade – 8 Passos”, salvo se o cliente enviar um formulário próprio e/ou indicar outro método para registro de respostas, neste caso o mesmo deverá ser utilizado em substituição aos formulários internos.

        

 Os relatório de Não conformidade (8D) serão abertas nos seguintes casos:

·    Não conformidade notificada ou detectada pelo cliente, independente se exigida ou não uma tratativa formal pelo cliente.

·    Não conformidade cuja causa raiz é desconhecida ou de difícil determinação ou que demanda um tempo prolongado para implementação da ação corretiva.

·    Não conformidades detectadas nos processos internos de manufatura , onde for avaliado que há impacto considerável ou casos de reincidências.

METODOLOGIA DA AÇÃO CORRETIVA

A metodologia de análise de causa raiz e implementações de ações corretivas segue conforme sistemática 8D/ MASP, sendo elas:

Descrição da Não Conformidade:

Descrever o problema através de informações claras e completas do ocorrido, incluindo a data da não conformidade.

Ação de Contenção: 

Ação interina tomada para que o problema não continue até a tomada das ações definitiva, interdita estoque interno do produto acabado e em processo, dando abrangências à produtos similares, e comunica os processos de produção envolvidos através de reunião na célula e entrega do  “Alerta de Qualidade”, o qual deve permanecer em cada posto onde o problema possa ter sido ocasionado. O Alerta de Qualidade, somente pode ser retirado, quando a verificação da eficácia da ação corretiva for comprovada.

      Toda interdição de estoque deve ser comunicada ao setor de Logística imediatamente ao fato ocorrido, sendo está ação de responsabilidade do setor de Qualidade Assegurada.

       Quando necessário o  assistente técnico deverá ir à planta  do cliente, avaliar a situação e fornecer informações mais detalhadas ao setor de Garantia de Qualidade, discutindo preliminarmente as ações a serem tomadas na planta do cliente.