Conceitos Básicos da Norma NBR ISO/IEC 17025

- Estabelece requisitos gerenciais e técnicos para a   implementação de sistema de gestão da qualidade em laboratórios de ensaio e calibração;

- Não cobre requisitos de segurança e regulamentos sobre a operação de laboratórios;

- O atendimento a esta norma atente a NBR ISO 9001;

O atendimento a NBR ISO 9001 não demonstra a competência do laboratório para produzir resultados tecnicamente válidos.

A norma é dividida em :

Seção 4 - Requisitos da gerência
Seção 5 - Requisitos técnicos

Requisitos da gerência :

Organização

- Estabelecer responsabilidade e estrutura organizacional;
- Gerenciar as atividades realizadas nas instalações permanentes, temporária , em campo e móvel;
- Ter uma gerência técnica e um gerente da qualidade;
- Proteger as informações confidenciais e direitos de propriedade do cliente;
- Estabelecer medidas para que a gerência e o pessoal do laboratório estejam livres de quaisquer pressões e influências indevidas , que possam afetar a qualidade de seus trabalhos.

Sistema da Qualidade

- Estabelecer , implementar e manter um sistema da qualidade, documentado na extensão necessária para assegurar a qualidade dos resultados de ensaios e/ou calibrações;

- Elaborar manual da qualidade que inclua pelo menos: políticas e objetivos da qualidade, procedimentos ou faça referência, responsabilidades do GT e GQ  e esturura da documentação do SQ.

Controle dos documentos

Controlar todos os documentos que fazem parte de seu SQ assegurando analise crítica e aprovação por pessoal competente e a sua disponibilidade ao pessoal.

Análise critica dos pedidos, propostas e contratos

- Documentar e entender os requisitos solicitados pelos clientes;
- Ter capacidade e recursos para atender os requisitos do cliente;
- Selecionar o método de calibração ou ensaio mais apropriado.

Subcontratação de ensaios e calibrações

Assegurar que o subcontratado seja competente e aceito pelo cliente.

Aquisição de serviços e suprimentos

Assegurar que os serviços e suprimentos adquiridos, que possam afetar a qualidade dos ensaios ou calibrações, estejam de acordo com as especificações.

Atendimento ao cliente

Oferecer cooperação ao cliente e permitir que este monitore o desempenho do laboratório em relação ao trabalho realizado.

Reclamações

Solucionar as reclamações de clientes recebidos.

Controle dos trabalhos de ensaio e/ou calibração não conforme

Tomar ações imediatas quando qualquer aspecto de seu trabalho de ensaio e/ou calibração não estiverem em conformidade com seus próprios procedimentos ou com os requisitos acordados com os clientes.

Ação corretiva

Implementar ações corretivas para eliminar as causas de uma determinada não-conformidade, evitando a sua reincidência.

Ação preventiva

Implementar ações para prevenir a ocorrência de não conformidade e buscar a melhoria contínua.

Registros

Manter registros técnicos e da qualidade legíveis de forma a permitir que as informações contidas nestes possam ser recuperadas a qualquer momento.

Auditorias Internas

Verificar , periodicamente , se suas atividades continuam a atender os requisitos do SQ e da NBR ISO/IEC 17025.

Análise crítica pela gerência

Assegurar a contínua adequação e eficácia do sistema da qualidade e das atividades de ensaio e/ou calibração e introduzir mudanças ou melhorias necessárias.


Requisitos técnicos :

Generalidades

Fatores que determinam a confiabilidade dos resultados de ensaio e calibração.

Pessoal

Assegurar a competência do pessoal para operar equipamentos , realizar ensaios e calibrações , analisar e aprovar resultados.

Acomodações e condições ambientais

Verificar as instalações e monitorar as condições ambientais de forma a evitar que os resultados dos ensaios e calibrações sejam invalidados.

Métodos de ensaio e calibração e validação de métodos

Assegurar que somente métodos apropriados sejam utilizados: amostragem, transporte, preparação dos itens, operação de equipamento, ensaio, calibração, análise de dados, incerteza de medição.

Equipamentos

Assegurar que os equipamentos e softwares utilizados pelo laboratório atendam à exatidão requerida e às especificações dos ensaios e calibrações.

Rastreabilidade da medição

- Assegurar a rastreabilidade ao SI dos seus próprios materiais de referência e dos padrões e instrumentos de medir que tiverem efeito significativo sobre os resultados dos ensaios e calibrações;
- Quando a rastreabilidade ao SI não for possível, utilizar materiais de referência certificados, métodos e padrões condensados e participar de comparações interlaboratoriais.

Amostragem

Ter planos e procedimentos para amostragem que assegurem a validade e aplicabilidade dos resultados do ensaio e calibração.

Manuseio de itens de ensaio e calibração

Transportar, receber, armazenar, preparar, proteger , reter e remover os itens de ensaio e calibração de forma a assegurar sua segurança e integridade e sua adequação para o ensaio ou calibração.

Garantia da qualidade de resultados de ensaio e calibração

Motinorar a validade dos resultados de ensaio e calibração por meio de atividades de controle da qualidade:
comparação interlaboratoriais e intralaboratoriais ,reensaio ou recalibração de itens retidos, etc

Apresentação de resultados

Relatar os resultados dos ensaios e calibrações com exatidão, clareza, sem ambiguidade, incluindo toda a infomação solicitada pelo cliente e necessária à sua interpretação.