CAMPO DE APLICAÇÃO
Este Procedimento aplica-se primeiramente ao Processo de Engenharia de Desenvolvimento estendendo-se à Qualidade Assegurada, Comercial, Logística, Compras, Manufatura bem como demais processos aplicáveis a sistemática.
DEFINIÇÕES
Projeto caixa preta:
Projeto do
produto e do processo e suas respectivas validações, sob responsabilidade da
empresa , cabendo ao cliente fornecer os dados de entrada.
Projeto caixa cinza:
Projeto do produto e sua respectiva
validação, sob responsabilidade conjunta (nossa e do Cliente), cabendo à Empresa o desenvolvimento e validação do projeto do
processo.
Projeto caixa branca:
Projeto do produto e sua respectiva
validação, sob responsabilidade do cliente, cabendo à Empresa o desenvolvimento
e validação do projeto do processo.
Plano de Controle:
Descrição
documentada dos sistemas e processos requeridos para o controle do produto
Organização responsável pelo Projeto:
Organização
com autoridade para estabelecer uma nova especificação ou alterar uma já existente
Á prova de Erro:
Projeto
e Desenvolvimento de Produto e Processo de para prevenir a produção
de produtos
não conformes
APQP:
Planejamento
Avançado da Qualidade do Produto
PPAP:
Processo de Aprovação de Peças de Produção
FMEA :
Análise
de Modo e efeito de Falha Potencial
MSA:
Análise do Sistema de Medição
Pp /Ppk :
Capacidade potencial do processo
Cp /Cpk:
Capabilidade do Processo.
PROCEDIMENTO
Todo desenvolvimento de produto e
processo deve seguir o Manual de APQP última edição do AIAG, sendo que as
atividades devem ser baseadas no impresso “Planilha
modelo padrão APQP”, de acordo com cada tipo de projeto (caixa preta,
cinza, ou branca).
Os projetos devem ser acompanhados de forma periódica, em frequência
estabelecida de acordo com a evolução e criticidade do mesmo. Um registro do
acompanhamento deve ser realizado.
Para
sistemática de aprovação de APQP e PPAP (Clientes e Fornecedores) deverá ser
assegurada a revalidação da aprovação inicial por um nível superior ao do
Processo solicitante a fim de asseguramos maior robustez sobre as atividades de
análise crítica que visam a conformidade das informações prestadas, conforme
descrito no Quadro II deste PGQ (não
requer registro)
Quadro I
Ø Responsáveis pela emissão, análise crítica, aprovação e, validação da
aprovação da sistemática de PPAP
Documento
|
Elaboração
Inicial
|
Análise Crítica
e Aprovação
|
Validação da
Aprovação
|
PPAP
|
Eng. Desenvolvimento
|
Qualidade Assegurada
|
Gerencia Engenharia
|
Documento
|
Retroalimentação
|
Análise Crítica
e Aprovação
|
Validação da
Aprovação
|
PPAP
|
Qualidade Assegurada
|
Eng. Desenvolvimento
|
Supervisão QA
|
Nota II:
Sempre que houver a
ocorrência de uma reclamação de Cliente ou alterações nos parâmetros de
controle dos Processos, os documentos de FMEA, Plano de Controle e Instrução de
Trabalho deveram ser retroalimentados pela Qualidade Assegurada conforme
sistemática definida no quadro acima. Deve-se consultar Manual de PPAP última
edição para verificação da necessidade de ressubmissão dos documentos ao
Cliente, conforme critérios estabelecidos.
Nota III:
Os demais documentos aplicáveis ao Desenvolvimento do
Processo e do Produto, tais como Instruções de Trabalho, Plano de Embalagem, entre
outros, são devidamente formalizados através dos modelos de formulários padrões
aplicáveis conforme descrito no Quadro de Registros deste PGQ (item 13)
HABILIDADES E TREINAMENTOS ESPECÍFICOS
PARA O PROJETO E DESENVOLVIMENTO
Os treinamentos, bem como,
habilidades específicas para o pessoal que executa o processo de projeto
desenvolvimento do produto são asseguradas e monitoradas mediante sistemática
prevista junto ao “Treinamento, Gestão e Desenvolvimento de
Competências”
PLANEJAMENTO, DETERMINAÇÃO E GESTÃO DOS RECURSOS REQUERIDOS AO PROJETO
Recursos Financeiros
MEIOS DE MONITORAÇÃO
PLANEJAMENTO, DETERMINAÇÃO E GESTÃO DOS RECURSOS REQUERIDOS AO PROJETO
Recursos Financeiros
O levantamento,
bem como, meios de provisão dos recursos requeridos para o projeto são
definidos entre equipe de Engenharia de Desenvolvimento e áreas de suporte,
sendo posteriormente reportados à Direção e ao Processo de Compras para efeito
de providencias. Recursos a serem disponibilizados pelo Cliente também são
devidamente controlados quanto ao alcance de seus objetivos chaves conforme
prazos definidos mediante a “Planilha
Modelo Padrão de APQP”
Recursos
Humanos
O planejamento, bem como, disponibilização dos
recursos humanos para o projeto são alocados respeitando-se uma abordagem multidisciplinar, os membros
participantes também são devidamente
formalizados através da “Planilha modelo Padrão de APQP”.
O pessoal específico responsável pelas
atividades relacionadas ao Projeto e Desenvolvimento do Produto/ Processo
(Engenharia de Desenvolvimento) são criteriosamente monitorados quanto ao
atendimento das competências requeridas para os respectivos cargos exercidos com especial atenção (em
conformidade com a cláusula 7 deste procedimento, bem como, seção 6.2.2.1 da ISO
TS 16949)
Para melhores detalhamentos neste
respeito, verificar adicionalmente o “Treinamento, Gestão e Desenvolvimento de
Competências”
SISTEMÁTICA PARA SOLICITAÇÃO DE DERROGAS/
DESVIOS AO CLIENTE
Compromete-se em manter
uma concessão do Cliente ou uma prévia permissão de desvio para continuidade de processamento de manufatura for diferente daquele atualmente aprovado , devendo ser
mantido um registro datado desta autorização,. Os materiais enviados nesta
condição são devidamente identificados (individualmente) por embalagem com a indicação de “liberação
condicional”, sistemática que aplica-se igualmente para produtos comprados.
Sempre que
for necessária a concessão de desvios junto aos Fornecedores mediante especificações
atendidas funcionalmente, porém não em caráter efetivo, esta deve ser requerida
pela Engenharia de Desenvolvimento e aprovada pela Gerencia da Qualidade/ Eng. Desenvolvimento
mediante “Planilha Padrão de APQP –
Concessão de Desvios, Relatório de Não Conformidade Interna ou ainda via e-mail. A aprovação
condicional do Processo também deverá estar devidamente formalizada junto a submissão do PPAP ao Cliente (caso
deva permanecer em caráter contínuo/ efetivo junto a produção seriada)
Nota IV
Para solicitação de derrogas ao Cliente
mediante eventual necessidade de aquisição de matéria prima de Fornecedor que
não possua acreditação mínima ISO 9001 por um Organismo de 3ª parte, verificar
adicionalmente a sistemática descrita junto a “Gestão de Fornecedores e
Processo de Compras”
Nota V
Para solicitação de projetos de POKA
YOKES, Dispositivos e máquinas o departamento solicitante deverá formalizar a “Solicitação
de Projeto” à Engenharia de Desenvolvimento e/ou Engenharia de Processos, conforme
aplicabilidade
Nota VI
Para solicitação de projetos de
ferramentais,porém, a formalização da
autorização deve ocorrer conforme “Ordem
de Desenvolvimento de Ferramentais”
Para
verificação detalhada, consultar a “ Sistemática para Gestão de Ferramentas,
Máquinas e Equipamentos”.
TRANSFERENCIA
DE RESPONSABILIDADES DO PROJETO (SOP X Produção Seriada)
A transferência de responsabilidades incorridas
entre transição da fase SOP do projeto para vida série é devidamente
formalizada pelos Processos de Engenharia e Manufatura mediante subplanilha “U” – Protocolo de Transferência
de Responsabilidade do Projeto, registros são devidamente mantidos pelo
processo de Engenharia de Desenvolvimento
APQP DE
FORNECEDORES
As atividades relacionadas ao processo de
Desenvolvimento de Fornecedores ocorre conforme sistemática detalhada junto ao “ Gestão de Fornecedores e Processo de
Compras” , bem como, sob adicional acompanhamento mediante o “ APQP de Fornecedores – Cronograma de
Desenvolvimento”, sob responsabilidade do Processo de Compras e Gestão de
Fornecedores.
MONITORAMENTO
CONTÍNUO DA SISTEMÁTICA DE CEP
Em adicional a validação do
estudo de CEP efetuado pela Engenharia de Desenvolvimento na fase
inicial de concepção do produto/ processo (antecedente à liberação para fase
seriada) as características críticas e significativas do produto definidas pelo
Cliente (mediante Desenho/ Especificação) são continuamente monitoradas por
estudos periódicos de CEP realizados
pela Metrologia/ Qualidade Assegurada, conforme previsto no “Cronograma para Monitoramento Contínuo da
Sistemática de CEP”
Desvios são tratados pelos
Analistas da Qualidade conforme priorização dos planos de ações formalizados
junto aos Clientes, a validação dos softwares necessários para realização de
tais estudos é validado pela Metrologia respeitando-se aos critério do Manual
de CEP pelo AIAG.
Índice de Aprovação nos Prazos do Cliente
X Novos Desenvolvimentos.
Nenhum comentário :
Postar um comentário